銷售咨詢熱線：
18627915365
維生素K3
中文別名 甲萘醌，亞硫酸氫鈉甲萘醌,亞硫酸氫煙酰胺甲萘醌
CAS RN 58-27-5
分子式 C11H8O2
分子量 172.18
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：CP2010/USP32
外觀 白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭味或微臭.
溶解性：易溶于水，難溶于乙醇，幾乎不溶于乙和苯，易吸潮。
含量：≥96.0%
甲萘醌：≥50%
水分：≤13.0%
重金屬：≤0.002%
砷鹽 ≤0.0005%
作用：醫(yī)藥原料藥，用作維生素類藥物。
包裝：25公斤/桶
2-甲基-1,4-萘醌
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了甲萘醌產(chǎn)品的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)合成法制得的甲萘醌，該產(chǎn)品在飼料工業(yè)中作維生素類飼料添加劑原料，也用于人藥及獸藥。
化學(xué)名稱: 2-甲基-1,4-萘醌
分子式：C11H8O2
分子量: 172.18(按1983年原子量)
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本。凡是不注日期的引用文件，其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T6682 分析試驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法(neq ISO 3696)
GB/T7294 飼料添加劑維生素K3（亞硫酸氫鈉甲萘醌）
GB 9691 食品包裝用聚乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB 10648 飼料標(biāo)簽
GB/T14699.1 飼料采樣
GB/T18823 飼料檢測結(jié)果判定的允許誤差
質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》
中華人民共和國藥典
3要求
3.1 原料：必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和本公司對原料質(zhì)量的要求。
3.2 感官：淡黃色結(jié)晶性粉末，色澤一致，遇光、熱、濕易發(fā)生變質(zhì)，不溶于水，易溶于脂。
3.3 2-甲基-1,4-萘醌產(chǎn)品質(zhì)量要求見表1。
湖北威德利化學(xué)科技有限公司 大量提供β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,米卡芬凈鈉及中間體及前體，可以提供圖譜COA等資料。
湖北威德利化學(xué)科技有限公司
表1 2-甲基-1,4-萘醌質(zhì)量要求
項 目 指 標(biāo)
甲萘醌含量≥95.0% 甲萘醌含量≥98.5%
2-甲基-1,4-萘醌含量（以甲萘醌計）/(%) ≥ 95.0 98.5
水分/(%) ≤ 1.0 0.3
重金屬(以Pb計)/(%) ≤ 0.002 0.002
鉻/(mg/kg) ≤ 80 50
砷鹽(以As計)/(%) ≤ 0.0002 0.0002
3.4 凈含量允差：單件包裝產(chǎn)品凈含量負(fù)偏差應(yīng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。
4 試驗(yàn)方法
4.1 試樣抽取及制備：按GB/T14699.1的規(guī)定執(zhí)行。
4.2 感官：目視、鼻嗅、手感。
4.3 水分：稱取試樣（至0.0001g），依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ M水分測定法法測定。
4.4 重金屬（以Pb計）：稱取試樣1g（至0.01g），依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ H水分測定法第二法測定。
4.5 鉻：按GB/T13088測定。
4.6 甲萘醌：按本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定執(zhí)行。
4.7 砷鹽：稱取試樣1g（至0.01g），加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依照《中華人民共和國藥典》2005年版二部，附錄Ⅷ J砷鹽檢查法法檢查。
4.8 產(chǎn)品含量指標(biāo)值分析允許誤差：按GB/T18823的規(guī)定執(zhí)行。
4.9 凈含量允差：每批產(chǎn)品隨機(jī)抽取10包，用符合相應(yīng)感量精度的臺秤或天平稱量，取其平均值。
5 檢驗(yàn)規(guī)則
5.1 本品應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)部門進(jìn)行檢驗(yàn)，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所有項目為出廠檢驗(yàn)項目，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證出廠產(chǎn)品均符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5.2 在規(guī)定期限內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的產(chǎn)品為一批。
5.3 使用單位可按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)則和試驗(yàn)方法對所收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)其是否符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。
5.4 取樣方法：抽樣需備有清潔、干燥、具有密閉性和避光性的樣品瓶（袋），瓶（袋）上貼有標(biāo)簽，注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、批號及取樣日期。
抽樣時，用清潔適用的取樣工具伸入包裝容器的四分之三處，將所取樣品充分混勻，以四分法縮分，每批樣品分2份，每份樣品量應(yīng)不少于檢驗(yàn)所需試樣的3倍量，裝入樣品瓶（袋）中，一瓶（袋）供檢驗(yàn)用，另一瓶（袋）密封保存?zhèn)洳椤?br />5.5 出廠檢驗(yàn)若有一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，允許加倍抽樣進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍有一項指標(biāo)不符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時，則整批產(chǎn)品判為不合格品。
5.6 如供需雙方對產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生異議時，可由雙方商請仲裁單位按本標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)方法和規(guī)則進(jìn)行仲裁。
6 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存
6.1 標(biāo)志；標(biāo)簽按GB10648的規(guī)定執(zhí)行。
6.2 包裝：本品用襯里的雙瓦楞紙箱包裝,單件凈重：12.5㎏，密封避光包裝。鋁泊袋材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合要求。
6.3 運(yùn)輸：本產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中應(yīng)避光、防潮、防高溫、搬運(yùn)裝卸小心輕放,防止包裝破損。嚴(yán)禁與有毒有害或其他有污染的物品，以及具有氧化性的物質(zhì)混裝、混運(yùn)。
6.4 貯存：產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)、陰涼、干燥、無污染的庫房內(nèi)，避光保存，貯存溫度30℃以下，防止日曬、雨淋、受熱、受潮。嚴(yán)禁與有毒有害的物品混貯。堆碼高度不得超過5層。
7 保質(zhì)期
本產(chǎn)品在6.4款規(guī)定的貯存條件下，原包裝保質(zhì)期為12個月（開封后盡快使用，以免變質(zhì)）。
